藥品廣告審核需要資料明細

2017-04-17 12:52| 發布者: | 查看: |

1、 發布藥品廣告須提供以下證明文件:
1)企業營業執照副本;
2)《藥品生產企業許可證》或者《藥品經營企業許可證》;
3) 《藥品廣告審批表》(原件)(省級食品藥品監督管理局批準文件可以是復印件,在北京市藥品監督管理局的備案頁必須是原件);
4)進口藥品須提供《進口藥品注冊證》;
5)法律、法規規定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。
2、 藥品廣告注意事項:
1)不得出現含有不科學地表示功效的斷言或保證。如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預防”、“安全無副作用”、“毒副作用小”等;
2)不得含有違反科學規律,明示或暗示包治百病,適合所有癥狀等內容;
3)不得含有說明治愈率、有效率、評比、推薦、獲獎等內容;
4)不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容;
5)不得以兒童為廣告訴求對象,不得以兒童名義介紹藥品;
6)不得含有直接顯示疾病病狀、病理、醫療診斷的畫面,不得令人感到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該藥品會患某種疾病或者加重病情,不得直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品;
7)不得含有明示或暗示該藥品為正常生活或治療病癥所必需等內容;
8)不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾;
9)不得含有“家庭必備”或者類似的內容;
10)不得聲稱或暗示服用該藥能應付現代緊張生活,明示或暗示能增強性功能;
11)藥品商品名稱不得單獨進行廣告宣傳,需要使用商品名稱的,必須同時使用藥品的通用名稱。
3、 藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱。非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
4、 藥品廣告僅宣傳產品名稱的(廣告中未出現產品包裝),可不報批。
5、 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發布。但是以藥品企業名稱冠名相關活動的除外。例如:“珍視明漢語比賽”則不算藥品廣告,因為“珍視明”與江西珍視明藥業有限公司中的關鍵字號“珍視明”一致,視為企業形象廣告,不是藥品廣告。
6、 藥品廣告的字幕須清晰可辨,且與批文嚴格一致。

 



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